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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403340號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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糖類抗原19-9定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
糖類抗原19-9定標液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GER 3776-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,糖類抗原19-9定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進行定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403340號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。醫(yī)學全.在線www.gydjdsj.org.cn 定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進行定標。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 糖類抗原19-9定標液
產(chǎn)品名稱(英文) CA 19-9 CalSet
規(guī)格型號 4x1.0mL
產(chǎn)品標準 YZB/GER 3776-2011
附件
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